祝賀天津諾禾致源生物信息科技有限公司被評為天津市醫療器械生產企業量化分級管理(放心醫療器械生產企業)A級企業

2017-12-02    編輯:諾禾致源


1:天津市市場和質量監督管理委員會關于印發醫療器械生產企業量化分級管理評定結果(排名不分先后)

2017年,是天津諾禾致源生物信息科技有限公司正式進軍醫療器械生產企業的元年,這一年有不少事情都見證了諾禾的實力:

20174月,天津諾禾致源生物信息科技有限公司設計開發的《人EGFRKRASBRAFPIK3CAALKROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法)》通過國家食品藥品監督管理總局(CFDA)審核進入《創新醫療器械特別審批程序》;

20176月,天津諾禾致源生物信息科技有限公司生產的第一類體外診斷試劑《核酸提取或純化試劑》通過天津市市場和監督管理委員會備案審核(備案號:津械備20170121);

20177月,天津諾禾致源生物信息科技有限公司設計開發的《數字PCR芯片閱讀儀》通過天津市市場和質量監督管理委員會、天津市醫療器械技術審評中心審核獲得《中華人民共和國醫療器械注冊證》(注冊證編號:津械注準20172400198);

20179月,天津諾禾致源生物信息科技有限公司因其完善的質量管理體系、過硬的廠房設施,被天津市市場和質量監督管理委員會評選為天津市醫療器械檢查員實訓基地

201710月,天津諾禾致源生物信息科技有限公司迎接天津市市場和質量監督管理委員會開展的醫療器械生產企業量化分級現場評定工作;

201712月,天津市市場和質量監督管理委員會關于印發醫療器械生產企業量化分級管理(放心醫療器械生產企業)評定結果的通知,天津市諾禾致源生物信息科技有限公司被評為;醫療器械生產企業量化分級管理(放心醫療器械生產企業)A級企業



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