本產品用于定性檢測非小細胞肺癌患者腫瘤組織福爾馬林固定石蠟包埋組織(FFPE)樣本脫氧核糖核酸(DNA)中EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA基因序列是否發生突變以及核糖核酸(RNA)中ALK、ROS1序列是否發生融合。

試劑盒通過檢測與非小細胞肺癌(non small cell lung cancer,NSCLC)靶向藥物治療相關基因(EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1)是否發生突變或融合,為臨床醫生選擇靶向藥物治療提供參考。NSCLC靶向藥物治療相關基因是肺癌細胞分化、增殖、凋亡、遷移等過程中關鍵的基因,這些基因突變會持續激活相關信號通路,導致腫瘤的發生和發展。臨床上,肺癌患者的治療以化療結合靶向治療為主。目前,一線化療有效率僅30%左右,且具有較高的毒性及不良反應,因而應用受到限制;靶向治療能夠依據NSCLC 患者的基因突變情況,為早期患者的診斷及術后藥物輔助治療、制定晚期患者的藥物選擇及治療方案提供依據。本試劑盒選取與NSCLC患者靶向藥物治療相關的基因EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1的特異靶序列設計多重引物,通過高通量測序,分析是否存在突變或融合,確定患者的藥物敏感性,為臨床用藥提供指導。

檢測范圍

本試劑盒可檢測出如下EGFR基因29種突變

本試劑盒RNA水平檢測范圍

產品特點
適用儀器

中山大學達安基因股份有限公司生產的基因測序儀(DA8600)。

本產品已獲我國CFDA批準上市。
注冊證編號:國械注準20143401961

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